制藥企業對gmp凈化車間的要求
藥品加工制造業gmp凈化車間升級改造的關鍵是車間系統配置升級改造。設計圖紙由藥品技術人員明確指出，企業擔負實行。但是，藥品技術人員方案設計的一些凈化車間考慮到gmp凈化車間的要求，但不符合生產制造企業戰略管理對車間機器設備布局合理的要求。一些設計方案，以現階段的車間方法為樣版，進行了應用和修改，使設計圖紙沒有新的設計構思，不能很好地與社會實踐緊密聯系，不好企業的科技創新，甚至會制約在我國醫藥行業的身體健康發展趨向。從方案設計根本原因上論述了生產制造企業戰略管理和gmp對制藥企業凈化車間方案設計的不一樣要求，以確保 gmp凈化車間的升級改造不僅能考慮到在中國gmp凈化車間的要求。此外也考慮到了生產制造企業戰略管理對生產制造車間科研布局合理的要求。
生物制藥行業對車間的要求不同于其他領域。根據每一個藥物的不一樣中藥制劑、人體的不一樣作用方式 和藥物的不一樣理化性質，對清除水平有不一樣的要求，主要是控制地理環境中病原菌和粉塵細顆粒物的數量。在中國一九九八年《化學機械拋光》對凈化車間有12項具體要求。事實上，清理車間方案設計的關鍵是防止 空氣污染、藥物混和和藥品生產制造中的疏漏安全生產事故的防范措施。為符合規定，潔凈室車間廣告創意設計應注意下列好多個層面：
（1）GMP凈化車間中工作員和原料的進出口貿易盡量獨立設置，原料采購和產品產量的進出口貿易分離出來；工作員和原料進到潔凈室要有各自的清理專室和機器設備，如工作員換衣服、洗手、手消毒，原料脫項目外包、清除、除菌等整個過程。
（2）工業區要降低成本生產流程的坎坷往返，盡量減少人員流動和姿態。
（3）操作過程區只允許存放與操作過程有關的原料，設置必不可少的生產工藝；用于生產制造、儲存的地域不能作非該地域工作員的安全出口，
（4）人、物電梯應分離出來，并盡量無須建在潔凈室（區）內，要不然要給予維護保養。
（5）汽體潔凈度等級高的屋子宜建在工作員較少到達的地域，宜在潔凈室的較里面；汽體潔凈度等級一樣的屋子宜相對集中；不一樣汽體潔凈度等級屋子正中間相聯系要有防止 空氣污染的防范措施，如氣閘室、汽體吹淋室、不銹鋼板不銹鋼傳遞窗等。
（6）維修保養室不宜建在GMP凈化車間內。